Баримт бичгийн хяналт болон үйлдвэрийн танилцуулгын үеэр таны баталгаажуулалтын менежер анзаарах ASME BPE болон 3A ариун цэврийн стандартын хоорондох 5 чухал ялгааг энд оруулав.
1. Материалын гэрчилгээ ба мөрдөх чадвар
● 3A Ариун цэврийн шаардлага: Ихэнхдээ 304 эсвэл 316 SS-ийг хүлээн авдаг. Материалын туршилтын тайлан (MTR) нь үргэлж стандарт байдаггүй, ялангуяа 304 бүрэлдэхүүн хэсгийн хувьд.
● ASME BPE: Зөвхөн 316L зэвэрдэггүй ган. Хэсэг бүр дээр MTR болон дулааны тоог бүрэн хянах шаардлагатай. Баталгаажуулалтын менежерүүд оновчтой тойрог замын гагнуурын ажилд шаардлагатай хүхрийн тодорхой агууламжийг (0.005–0.017%) хайдаг.
2. Гадаргуугийн өнгөлгөө ба өнгөлгөөний арга
● 3A Ариун цэврийн шаардлага: Ерөнхийдөө 32 Ra (микроинч) шаардлагатай. Механик өнгөлгөө нь стандарт юм.
● ASME BPE: Илүү гөлгөр өнгөлгөө шаарддаг (ихэвчлэн 20 Ra эсвэл 15 Ra). Ихэнхдээ бактерийн наалдацаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд микроскопийн оргилуудыг арилгадаг электрополишинг (EP) шаарддаг.
3. Гагнах чадвар ба шүргэлтийн урт
● 3A Ариун цэврийн шаардлага: Стандарт холбох хэрэгсэлд ихэвчлэн "шүргэгч" (шулуун хэсэг) байдаггүй тул автомат тойрог замын гагнуурын толгойг суурилуулахад хэцүү болгож, гагнуурын тогтворгүй байдал үүсэх эрсдэлтэй.
● ASME BPE: Орбитал гагнуурын зориулалтаар тусгайлан бүтээсэн өргөтгөсөн шүргэгч болон хүхрийн түвшинг хянадаг тул WFI системд зайлшгүй шаардлагатай тогтвортой, завсаргүй гагнуурыг баталгаажуулдаг.
4. Дизайн геометр ба ус зайлуулах чадвар
● 3A Ариун цэврийн шаардлага: Сүү, сүүн бүтээгдэхүүнээс гаралтай загварууд нь бактери үржиж болох "үхсэн хөл" (зогсонги байдал)-ыг тэсвэрлэдэг.
● ASME BPE: Тодорхой налуугийн шаардлага бүхий өөрөө ус зайлуулах байгууламжийг шаарддаг. Ариутгалд чухал ач холбогдолтой шингэн хуримтлагдахгүй байхын тулд хүлцэл нь илүү хатуу байдаг.
5. Хэрэглээний фокус ба эрсдэлийн түвшин
● 3A Ариун цэврийн шаардлага: Хүнс, сүүн бүтээгдэхүүн, ундаанд хангалттай (цэвэрлэгээнд анхаарлаа хандуулна). Биологийн ачааллын эрсдэл бага.
● ASME BPE: Биотехнологи, Эмийн болон Хувийн арчилгааны салбарт заавал хэрэглэх ёстой (ариутгалд анхаарлаа хандуулдаг). Өндөр эрсдэлтэй тарилга болон эсийн өсгөвөрт зайлшгүй шаардлагатай.
Баталгаажуулалтын "Анхаарал":
Хавчаарын хэмжээсүүд нь механик хувьд нийцтэй боловч BPE гогцоонд 3А жийргэвч эсвэл хавхлага ашиглах нь USP VI ангиллын гэрчилгээ болон зохих баримт бичиг дутмаг байдлаас шалтгаалан баталгаажуулалт амжилтгүй болно.
Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 5-р сарын 18